Autorisation de la 3e phase d’essai du vaccin Nano Covax avec une dose de 25mcg
Le Conseil national d’éthique en recherche biomédicale a tenu le 7 août une réunion d’urgence virtuelle sur les résultats de la première phase d’essai clinique du vaccin vietnamien Nano Covax contre le COVID-19, ainsi que l’évaluation à mi-parcours de la 2e phase.
L’Académie de médecine militaire a représenté les unités participant aux essais du vaccin Nano Covax pour présenter des rapports sur les résultats de la première phase et l’évaluation à mi-parcours de la 2e phase.
Le Conseil national d’éthique en recherche biomédicale a décidé d’accepter les résultats de la première phase. Sur la base des résultats de l’évaluation à mi-parcours de la 2e phase mis à jour jusqu’à présent, il a décidé d’autoriser la 3e phase d’essai clinique avec une dose de 25 mcg selon le plan d’étude déjà approuvé.
Le président du Conseil a insisté sur la nécessité de créer immédiatement une équipe pour soutenir, analyser, évaluer et suivre les données et les processus des deux unités participant aux études des essais cliniques pour avoir un rapport avant le 14 août 2021.
Le vice-ministre de la Santé Tran Van Thuan a demandé à l’Académie de médecine militaire, à l’Institut Pasteur de Ho Chi Minh-Ville, à l’Institut national d’hygiène et d’épidémiologie, et au producteur – la société de biotechnologies pharmaceutiques Nanogen, de finaliser et envoyer rapidement au Conseil et au Département des sciences, des technologies et de la formation le rapport de la phase 3a.
Sur la base de ce rapport et des résultats de travail de l’équipe susmentionnée, le vice-ministre de la Santé a suggéré au Conseil de se réunir le 15 août 2021 pour évaluer les résultats de la phase 3a.
Agence Vietnamienne d’Information – 7 août 2021